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專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法

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第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可(以下簡(jiǎn)稱強(qiáng)制許可)的給予、費(fèi)用裁決和終止程序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》(以下簡(jiǎn)稱專利法)、《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)受理和審查強(qiáng)制許可請(qǐng)求、強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求和終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求并作出決定。

第三條 請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可、請(qǐng)求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)和請(qǐng)求終止強(qiáng)制許可,應(yīng)當(dāng)使用中文以書面形式辦理。

依照本辦法提交的各種證件、證明文件是外文的,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為必要時(shí),可以要求當(dāng)事人在指定期限內(nèi)附送中文譯文;期滿未附送的,視為未提交該證件、證明文件。

第四條 在中國(guó)沒有經(jīng)常居所或者營(yíng)業(yè)所的外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專利代理機(jī)構(gòu)辦理。

當(dāng)事人委托專利代理機(jī)構(gòu)辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交委托書,寫明委托權(quán)限。一方當(dāng)事人有兩個(gè)以上且未委托專利代理機(jī)構(gòu)的,除另有聲明外,以提交的書面文件中指明的第一當(dāng)事人為該方代表人。

第二章 強(qiáng)制許可請(qǐng)求的提出與受理

第五條 專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年,且自提出專利申請(qǐng)之日起滿4年,無正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的,具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專利法第四十八條第一項(xiàng)的規(guī)定,請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可。

專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為的,為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響,具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定,請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可。

第六條 在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可以根據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定,建議國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強(qiáng)制許可。

第七條 為了公共健康目的,具備實(shí)施條件的單位可以根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定,請(qǐng)求給予制造取得專利權(quán)的藥品并將其出口到下列國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可:

第八條 一項(xiàng)取得專利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型比前已經(jīng)取得專利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型具有顯著經(jīng)濟(jì)意義的重大技術(shù)進(jìn)步,其實(shí)施又有賴于前一發(fā)明或者實(shí)用新型的實(shí)施的,該專利權(quán)人可以根據(jù)專利法第五十一條的規(guī)定請(qǐng)求給予實(shí)施前一專利的強(qiáng)制許可。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予實(shí)施前一專利的強(qiáng)制許可的,前一專利權(quán)人也可以請(qǐng)求給予實(shí)施后一專利的強(qiáng)制許可。

第九條 請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可請(qǐng)求書,寫明下列各項(xiàng):

請(qǐng)求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。

第十條 強(qiáng)制許可請(qǐng)求涉及兩個(gè)或者兩個(gè)以上的專利權(quán)人的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)按專利權(quán)人的數(shù)量提交請(qǐng)求書及其附加文件副本。

第十一條 根據(jù)專利法第四十八條第一項(xiàng)或者第五十一條的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提供證據(jù),證明其以合理的條件請(qǐng)求專利權(quán)人許可其實(shí)施專利,但未能在合理的時(shí)間內(nèi)獲得許可。

根據(jù)專利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提交已經(jīng)生效的司法機(jī)關(guān)或者反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法將專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為認(rèn)定為壟斷行為的判決或者決定。

第十二條 國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門根據(jù)專利法第四十九條建議給予強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)指明下列各項(xiàng):

第十三條 根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強(qiáng)制許可的有關(guān)信息。

第十四條 強(qiáng)制許可請(qǐng)求有下列情形之一的,不予受理并通知請(qǐng)求人:

第十五條 請(qǐng)求文件不符合本辦法第四條、第九條、第十條規(guī)定的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的,該請(qǐng)求視為未提出。

第十六條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理強(qiáng)制許可請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請(qǐng)求書副本送交專利權(quán)人。除另有指定的外,專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定。

第三章 強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查和決定

第十七條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對(duì)請(qǐng)求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專利權(quán)人陳述的意見進(jìn)行審查;需要實(shí)地核查的,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。

第十八條 請(qǐng)求人或者專利權(quán)人要求聽證的,由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織聽證。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)在舉行聽證7日前通知請(qǐng)求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人。

除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外,聽證公開進(jìn)行。

舉行聽證時(shí),請(qǐng)求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。

舉行聽證時(shí)應(yīng)當(dāng)制作聽證筆錄,交聽證參加人員確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。

根據(jù)專利法第四十九條或者第五十條的規(guī)定建議或者請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的,不適用聽證程序。

第十九條 請(qǐng)求人在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請(qǐng)求的,強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查程序終止。

在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前,請(qǐng)求人與專利權(quán)人訂立了專利實(shí)施許可合同的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,并撤回其強(qiáng)制許可請(qǐng)求。

第二十條 經(jīng)審查認(rèn)為強(qiáng)制許可請(qǐng)求有下列情形之一的,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定:

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定前,應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,請(qǐng)求人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

第二十一條 經(jīng)審查認(rèn)為請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由成立的,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出給予強(qiáng)制許可的決定。在作出給予強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人和專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,雙方當(dāng)事人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第四十九條作出給予強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。

第二十二條 給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):

給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知請(qǐng)求人和專利權(quán)人。

第二十三條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求:

第二十四條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門將下列信息通報(bào)世界貿(mào)易組織:

第四章 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求的審查和裁決

第二十五條 請(qǐng)求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)的,應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求書,寫明下列各項(xiàng):

請(qǐng)求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。

第二十六條 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求有下列情形之一的,不予受理并通知請(qǐng)求人:

第二十七條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請(qǐng)求書副本送交對(duì)方當(dāng)事人。除另有指定的外,對(duì)方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定。

強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決過程中,雙方當(dāng)事人可以提交書面意見。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可以根據(jù)案情需要聽取雙方當(dāng)事人的口頭意見。

第二十八條 請(qǐng)求人在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其裁決請(qǐng)求的,裁決程序終止。

第二十九條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)自收到請(qǐng)求書之日起3個(gè)月內(nèi)作出強(qiáng)制許可使用費(fèi)的裁決決定。

第三十條 強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):

強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知雙方當(dāng)事人。

第五章 終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查和決定

第三十一條 有下列情形之一的,強(qiáng)制許可自動(dòng)終止:

第三十二條 給予強(qiáng)制許可的決定中規(guī)定的強(qiáng)制許可期限屆滿前,強(qiáng)制許可的理由消除并不再發(fā)生的,專利權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出終止強(qiáng)制許可的決定。

請(qǐng)求終止強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)提交終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求書,寫明下列各項(xiàng):

請(qǐng)求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。

第三十三條 終止強(qiáng)制許可的請(qǐng)求有下列情形之一的,不予受理并通知請(qǐng)求人:

第三十四條 請(qǐng)求文件不符合本辦法第三十二條規(guī)定的,請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的,該請(qǐng)求視為未提出。

第三十五條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請(qǐng)求書副本送交取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人。除另有指定的外,取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見;期滿未答復(fù)的,不影響國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定。

第三十六條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對(duì)專利權(quán)人陳述的理由和提交的有關(guān)證明文件以及取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人陳述的意見進(jìn)行審查;需要實(shí)地核查的,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。

第三十七條 專利權(quán)人在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請(qǐng)求的,相關(guān)程序終止。

第三十八條 經(jīng)審查認(rèn)為請(qǐng)求終止強(qiáng)制許可的理由不成立的,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定。在作出駁回終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定前,應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,專利權(quán)人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

第三十九條 經(jīng)審查認(rèn)為請(qǐng)求終止強(qiáng)制許可的理由成立的,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出終止強(qiáng)制許可的決定。在作出終止強(qiáng)制許可的決定前,應(yīng)當(dāng)通知取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外,取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。

終止強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項(xiàng):

終止強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知專利權(quán)人和取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人。

附 則

第四十條 已經(jīng)生效的給予強(qiáng)制許可的決定和終止強(qiáng)制許可的決定,以及強(qiáng)制許可自動(dòng)終止的,應(yīng)當(dāng)在專利登記簿上登記并在專利公報(bào)上公告。

第四十一條 當(dāng)事人對(duì)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于強(qiáng)制許可的決定不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第四十二條 本辦法由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)解釋。

第四十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局令第三十一號(hào)發(fā)布的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》和2005年11月29日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局令第三十七號(hào)發(fā)布的《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》同時(shí)廢止。

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